主な案件
山田 愛子 / Aiko Yamada
投資家からの資金調達における契約書その他文書の作成、交渉、規制当局への申請サポート等に関し、日本および米国を拠点とするバイオテクノロジーベンチャー企業を代理
プロモーションスキーム、患者団体との関係確立スキーム、個人情報保護その他情報セキュリティ・ポリシー確立等に関し、国際的医療機器会社を代理
プロモーション活動および製造販売許可・承認に関する日本の規制につき、国際的医療機器会社にアドバイスを提供
医師主導臨床試験を含む臨床試験・研究その他ライフサイエンス関連の規制およびコンプライアンスに関し、日本の製薬会社を代理
ITC関連プロジェクト(例えば、コネクテッドカープロジェクト、SMS、ビデオ配信サービスなど)における共同事業構築や提携問題対応、各国・地域の規制・コンプライアンス対応等に関し、日本の通信会社を代理
従来の医薬品製造販売事業を超えた革新的新規事業の立ち上げ、海外企業との共同事業構築や提携問題対応等を含む様々な案件に関し、日本の製薬会社を代理
日本の販売代理店とのパートナーシップ契約など、日本市場への新製品投入およびマーケティングに関し、国際的製薬会社を代理
流通スキーム再編成のための契約書その他文書の作成・交渉、品質安全管理に関する日本の規制遵守対応、 元パートナーとの紛争対応等に関し、国際的医療機器会社を代理
日本における新製品流通ストラクチャの構築、日本のパートナーとの潜在的紛争に関し、国際的医療機器会社を代理
日本での新規事業構築に関し、国際的製薬会社を代理
医療機器業界への新規参入に関連し、日本の製造会社にアドバイス提供
Ambry Genetics社の買収に際し規制に関する助言をコニカミノルタに提供
代理店契約終了、独自の販売チャネルの確立および必要な許認可取得に関し、欧州の医療機器会社を代理
スイスの製薬会社の買収に関連し、日本の製薬会社を代理
日本における製品販売権に関する紛争案件について、国際的製薬会社を代理
医師等への委託における契約書作成、規制・コンプライアンス対応関し、国際的医療機器会社を代理
日本のパートナーとの継続的紛争解決のための契約書作成、交渉等に関し、国際的製薬会社を代理
グローバルな再編に関連して、米国の製薬会社を代理
クロスボーダー提携に関し、米国の医療機器会社を代理
遺伝子情報管理や医療従事者との関係管理等における規制・コンプライアンス対応に関し、国内外の多くの製薬会社や医療機器会社にアドバイスを提供
国内M&AおよびクロスボーダーM&Aにおいて、日本の電気通信会社を代理
日本での製品登録、欠陥報告、リコール、ラベリング、宣伝広告活動等に関する規制対応、日本の当局との交渉に関し、国際的医療機器会社を代理
シンガポールを拠点としアジア太平洋地域の12か国で広告宣伝業を展開するグループの買収に関し、日本の広告代理店を代理
日本市場への新規参入におけるマーケティング・販売契約に関し、国際的バイオテクノロジー企業を代理
海外合弁会社のスピンアウト取引など、クロスボーダーM&Aおよび再編に関し、日本の商社を代理
日本市場への新製品展開の供給契約、倉庫保管および物流契約等に関し、国際的製薬会社を代理
臨床試験支援や患者グループとの関係構築、副作用のモニタリングなどにおける国内規制・海外規制・コンプライアンスに関し、国際的製薬会社を代理
代理店契約、ライセンス契約等の作成・交渉、販売権係争対応、リコール対応、後発医薬品の取扱いに関し、国際的製薬会社を代理
